هيئة الدواء تحتفل بتخريج الدفعة الأولى من دبلومة التصنيع الجيد العالمي

شارك الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، في احتفالية تخريج الدفعة الأولى من دبلومة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، التي تأتي في إطار المبادرات التدريبية المتخصصة الهادفة إلى تطوير منظومة التفتيش الدوائي، وتعزيز تطبيق معايير الجودة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية.

وشهدت الاحتفالية حضور الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، والدكتورة رشا زيادة، مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات، والدكتور إسماعيل عبد الغفار، رئيس الأكاديمية العربية للعلوم والتكنولوجيا والنقل البحري، والدكتورة ياسمين زايد، المدير التنفيذي لشركة فيتابيوتكس، والدكتور شريف راشد، وكيل شركة فيتابيوتكس مصر.

100 مفتش دوائي يستفيدون من برنامج تدريبي متخصص

وشارك في البرنامج التدريبي 100 متدرب من مفتشي هيئة الدواء المصرية، من خلال مسارين متكاملين؛ ركز المسار الأول على تنمية المهارات الفنية والتنظيمية للمفتشين، فيما استهدف المسار الثاني تطوير قدرات كبار المفتشين في قيادة عمليات التفتيش، وإدارة التحقيقات، وتدقيق نظم الجودة، ودعم اتخاذ القرارات الرقابية استنادًا إلى البيانات والأدلة.

وامتد البرنامج على مدار 65 يومًا تدريبيًا، بإجمالي 386.5 ساعة تدريبية، متضمنا مجموعة متكاملة من الموضوعات العلمية والتطبيقية التي تدعم تطوير القدرات المهنية وتعزز كفاءة عمليات التفتيش الدوائي.

تدريب متقدم على التصنيع الجيد ونظم الجودة

وتضمن البرنامج التدريبي دراسة الأطر التنظيمية الدولية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، وتصنيع المستحضرات البيولوجية، والتصنيع المعقم، والتحقق من الصحة (Validation)، وسلامة البيانات، وإدارة نظم الجودة، وتقنيات التدقيق.

كما شمل البرنامج تنمية المهارات القيادية والمهنية اللازمة لرفع كفاءة المفتشين، وتعزيز قدرتهم على إدارة عمليات التفتيش والتعامل مع التحديات المختلفة المرتبطة بصناعة المستحضرات الصيدلانية.

الذكاء الاصطناعي والقرارات المبنية على البيانات ضمن البرنامج

وحرصت الدبلومة على مواكبة التطورات العلمية والتكنولوجية في مجال الرقابة الدوائية، من خلال تناول موضوعات حديثة، من بينها توظيف الذكاء الاصطناعي في الاستراتيجيات التنظيمية، واتخاذ القرارات المبنية على البيانات، وأخلاقيات المهنة، والابتكار في الرقابة الدوائية.

وتستهدف هذه الموضوعات تطوير أدوات العمل الرقابي، وتعزيز قدرة المفتشين على التعامل مع المستجدات والتحديات التي تفرضها التطورات المتسارعة في صناعة المستحضرات الصيدلانية.

مواءمة المعايير الدولية لتعزيز كفاءة التفتيش الدوائي

واستند المحتوى العلمي للدبلومة إلى المراجع والمعايير الصادرة عن عدد من المنظمات والجهات الدولية المتخصصة، من بينها منظمة الصحة العالمية، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ونظام التعاون في التفتيش الصيدلاني (PIC/S)، إلى جانب المعايير ذات الصلة الصادرة عن الهيئات الرقابية الدولية.

وتأتي هذه الخطوة في إطار دعم توحيد المفاهيم الرقابية، وتعزيز التطبيق العملي لمتطلبات التصنيع الجيد، ورفع كفاءة منظومة التفتيش الدوائي بما يتوافق مع أحدث الممارسات التنظيمية الدولية.

هيئة الدواء المصرية: تطوير الكوادر البشرية ركيزة أساسية لتحديث الرقابة الدوائية

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن تطوير القدرات البشرية والتأهيل المهني المستمر يمثلان ركيزة أساسية لتحديث منظومة الرقابة الدوائية، وترسيخ الالتزام بمعايير الجودة وممارسات التصنيع الجيد.

وأوضحت الهيئة أن الاستثمار في تدريب المفتشين ورفع كفاءتهم يسهم في تعزيز ضمان مأمونية المستحضرات الصيدلانية وجودتها وفعاليتها، ويدعم استدامة التطوير المؤسسي والارتقاء بالأداء الرقابي وفقا للمعايير الدولية.