حصاد مشاركة هيئة الدواء في قمة «ICMRA».. تعاون رقابي وتطوير آليات التحول الرقمي

أعلنت هيئة الدواء المصرية حصاد مشاركتها في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، التي انعقدت بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بالعاصمة الهولندية أمستردام، بمشاركة رؤساء ومديري الهيئات الدوائية من مختلف دول العالم.

مجالات التنظيم الدوائي

 ترأس وفد مصر في القمة الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، الذي أكد أن مصر تتحرك بخطى واثقة نحو الريادة الأفريقية والعالمية في مجالات التنظيم الدوائي، مشيرًا إلى أن مصر أصبحت شريكًا فاعلًا في صياغة مستقبل المنظومة الدوائية العالمية بما تمتلكه من خبرات تنظيمية ومؤسسية متقدمة، وما حققته من إنجازات نوعية في تطوير نظم الرقابة والاعتماد الدوائي.

تطبيقات الذكاء الاصطناعي

وشارك الغمراوي في عدد من المداخلات والجلسات الحوارية التي تناولت موضوعات متقدمة في مجالات الاعتماد التنظيمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الممارسات الرقابية.

واستعرض رئيس الهيئة تجربة مصر في بناء منظومة رقابية متكاملة ترتكز على مبادئ الشفافية والحوكمة والاتساق مع المعايير الدولية، مؤكدًا التزام هيئة الدواء المصرية بتعزيز التعاون الدولي ودعم الابتكار بما يسهم في ضمان سلامة وجودة وفاعلية المستحضرات الطبية على المستويين المحلي والعالمي.

وأشار الغمراوي إلى أن مصر انضمت في يونيو 2025 إلى مذكرة التفاهم متعددة الأطراف بين هيئات الدواء الأفريقية الحاصلة على مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية، لتأسيس شبكة أفريقية للاعتماد وتبادل المعلومات، بما يعزز مكانة مصر كأول هيئة أفريقية تحقق هذا المستوى في مجالي الأدوية واللقاحات، ويعكس ريادتها في دعم التكامل بين الهيئات التنظيمية الأفريقية.

تطوير آليات التحول الرقمي

وعلى هامش القمة، عقد الدكتور علي الغمراوي سلسلة من الاجتماعات الثنائية مع عدد من رؤساء ومديري الهيئات الدوائية الدولية، بحث خلالها سبل تعزيز التعاون الرقابي والفني، وتبادل الخبرات، وتطوير آليات التحول الرقمي في المنظومة التنظيمية.

التقى الغمراوي بالدكتور هشام الجضعي، الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، لبحث آليات تعزيز التعاون الرقابي وتوسيع مجالات التنسيق في قطاع الدواء بين مصر والسعودية، في ضوء العلاقات الأخوية الراسخة بين البلدين.

والتقى أيضاً بالدكتورة آن ليندبرج، المدير العام للوكالة السويدية للمستحضرات الطبية (MPA)، وناقش الجانبان سبل تطوير التعاون في مجالات التنظيم الرقابي والتحول الرقمي وتبادل الخبرات التقنية.

وفي لقاء آخر، بحث رئيس هيئة الدواء مع الدكتور فيليب جيرار، نائب المدير التنفيذي للهيئة السويسرية للأدوية، آليات التعاون الفني وتنمية الخبرات المشتركة، خاصة في مجالات التيقظ الدوائي وتبادل البيانات العلمية.

كما اجتمع بالبروفيسور روبرت نيستيكو، رئيس وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA)، لبحث فرص التعاون في مجال الرقابة الدوائية والابتكار العلمي، وتفعيل مشروعات مشتركة لدعم التجارب السريرية والرقابة المعملية.

مناقشة تطوير القدرات المؤسسية

كما التقى الغمراوي بالدكتورة ماريا خيسوس لاماس، المدير التنفيذي لوكالة الأدوية الإسبانية (AEMPS)، لبحث آفاق التعاون في تسجيل المستحضرات الدوائية وتبادل البيانات التنظيمية، إلى جانب مناقشة تطوير القدرات المؤسسية والرقمية.

وفي سياق متصل، عقد لقاءً مع البروفيسور ريموند تشوا، الرئيس التنفيذي لهيئة العلوم الصحية بسنغافورة (HSA)، وتم بحث سبل تعزيز القدرات التنظيمية وتبادل الخبرات الفنية بين الجانبين.

مجالات التنظيم الدوائي

واختتم سلسلة لقاءاته بلقاء البروفيسور لورانس تالون والبروفيسور أنطوني هارندن، رئيسَي وكالة تنظيم الأدوية البريطانية (MHRA)، وتمت مناقشة فرص التعاون في تطوير البنية التحتية الرقمية للهيئات التنظيمية، وتوحيد آليات تبادل البيانات العلمية، ودعم المبادرات الإقليمية وعلى رأسها تنسيق الأدوية لشمال إفريقيا (NAMRH) التي ترأسها مصر، بما يسهم في رفع كفاءة وجاهزية الهيئات الإفريقية في مجالات التنظيم الدوائي.

منظمة الصحة العالمية

وأكد الدكتور علي الغمراوي في ختام مشاركته أن هيئة الدواء ماضية في تعزيز حضورها الدولي وتوسيع شراكاتها مع الهيئات المرجعية العالمية الرائدة، دعمًا لمساعيها نحو الحصول على تصنيف “الهيئة المرجعية الوطنية (WLA)” من منظمة الصحة العالمية، وترسيخ مكانتها كإحدى الهيئات الرائدة إقليميًا ودوليًا في ضمان مأمونية وجودة وفعالية المستحضرات الطبية، في إطار رؤية الدولة لتعزيز تنافسية القطاع الصحي وتحقيق الريادة العالمية في التنظيم الدوائي.